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Última actualización: 13/1/2021
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Petersen RC, Thomas RG, Grundman M, Bennett D, Doody R, Ferris S, Galasko D, Jin S, Kaye J, Levey AS, Pfeiffer E, Sano M, van Dyck CH, Thal LJ, for the Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. Vitamin E and donepezil for the treatment of mild cognitive impairment
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
2005
Volumen 352 página(s) 2379-88

"ANTECEDENTES: El deterioro cognitivo leve es un estado transitorio entre los cambios cognitivos del envejecimiento normal y las fases tempranas de la enfermedad de Alzheimer.

MÉTODOS: En un estudio a doble ciego, evaluamos a sujetos con deterioro cognitivo leve de tipo amnésico. Asignamos aleatoriamente a los sujetos a recibir 2000 UI diarias de vitamina E, 10 mg diarios de donepezil o placebo durante tres años. La variable primaria de valoración de los resultados fue la enfermedad de Alzheimer clínicamente probable o posible; las variables de valoración secundarias fueron la cognición y la funcionalidad.

RESULTADOS: Se inscribió a un total de 769 sujetos, de los cuales 212 desarrollaron una posible o probable enfermedad de Alzheimer. La tasa global de progresión de deterioro cognitivo leve a enfermedad de Alzheimer fue del 16% al año. En comparación con el grupo placebo, no hubo diferencias significativas en la probabilidad de progresión hacia la enfermedad de Alzheimer ni en el grupo tratado con vitamina E (razón de riesgo: 1,02; intervalo de confianza del 95%: 0,74 a 1,41; p=0,91) ni en el grupo tratado con donepezil (razón de riesgo: 0,80; intervalo de confianza del 95%: 0,57 a 1,13, p=0,42) a lo largo de los tres años de tratamiento. Los análisis preespecificados de los efectos del tratamiento a intervalos de 6 meses mostraron que en comparación con el grupo placebo, el grupo tratado con donepezil presentó una probabilidad reducida de progresión hacia la enfermedad de Alzheimer durante los 12 primeros meses del estudio (p=0,04), un hallazgo respaldado por las mediciones de las variables de valoración secundarias. En los portadores de uno o más alelos de la apolipoproteína E e4 se constató un beneficio evidente de donepezil durante los tres años de seguimiento. No hubo diferencias significativas en la tasa de progresión hacia la enfermedad de Alzheimer entre el grupo tratado con vitamina E y el grupo placebo en ningún momento, ni entre todos los pacientes ni entre los portadores de apolipoproteína E e4.

CONCLUSIONES: La vitamina E no produjo beneficios en los pacientes con deterioro cognitivo leve. Aunque la terapia con donepezil se encontró asociada a una tasa más baja de progresión hacia la enfermedad de Alzheimer durante los 12 primeros meses de tratamiento, al cabo de tres años dicha tasa no era menor en los pacientes tratados con donepezil que en los tratados con placebo"
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