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Última actualización: 19/7/2019
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Ref. ID 72769
 
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Fergusson D, Doucette S, Glass KC, Shapiro S, Healy D, Hebert P, Hutton B. Association between suicide attempts and selective serotonin reuptake inhibitors: systematic review of randomised controlled trials
British Medical Journal (BMJ)
2005
Volumen 330 página(s) 396

OBJETIVO: Establecer la asociación entre el uso de ISRS y los intentos de suicidio.

MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática de los ensayos clínicos comparativos entre ISRS con placebo o bien con otros grupos de antidepresivos, en cualquier indicación. Se excluyeron resúmenes, ensayos cruzados o ensayos con un seguimiento inferior a una semana.

RESULTADOS: Setecientos dos ensayos cumplieron los criterios de inclusión.

-Se observó un aumento significativo del riesgo de intentos de suicidio en el grupo de pacientes tratados con ISRS comparado con placebo (OR=2,28; IC95% 1,14-4,55; NNH=684).

-También se observó un mayor riesgo respecto a otros antidepresivos diferentes a los tricíclicos (OR=1,94; IC95% 1,06-3,57; NNH=239).

-En el análisis agrupado de ISRS frente tricíclicos, las diferencias de riesgo no fueron significativas (0,88; 0,54-1,42).

CONCLUSIONES: Según los autores, esta revisión sistemática con un total de más de 87.000 pacientes incluidos, constata una asociación positiva. De todos modos, se constatan defectos metodológicos mayores que ponen en duda la validez interna de los resultados y ponen de manifiesto la necesidad de realizar estudios específicamente diseñados para precisar mejor la existencia o no de tal asociación.

[Conviene no perder la perspectiva. Los ensayos clínicos con antidepresivos ISRS en el tratamiento de la depresión se realizaron para evaluar su eficacia. A pesar de que tenían importantes defectos metodológicos sirvieron para que las autoridades reguladoras autorizasen estos fármacos en el tratamiento de la depresión. Posteriormente se han utilizado de manera masiva en todo el mundo. Ahora, unos años más tarde, se revisan los ensayos y se observa que el uso de antidepresivos se asocia a un mayor riesgo de suicidio. Pero se añade inmediatamente que "los defectos metodológicos no permiten afirmar este aumento de manera definitiva. En cualquier caso, convendría recordar que si estos ensayos, que fueron diseñados para demostrar eficacia, poseen defectos metodológicos, lo que se pone en duda precisamente es la eficacia. También hay que recordar que el suicidio o el intento de suicidio son los acontecimientos que se intentan evitar cuando se administra un fármaco antidepresivo. Por lo tanto, este metanálisis lo que parece demostrar es la falta de eficacia de los ISRS en el tratamiento de la depresión y un riesgo de que, lejos de mejorar el pronóstico de los enfermos, lo empeoren.]
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