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Última actualización: 13/1/2021
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Ref. ID 70747
 
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Mills E, Loke YK, Wu P, Montori VM, Perri D, Moher D, Guyatt G. Determining the reporting quality of RCTs in clinical pharmacology
British Journal of Clinical Pharmacology (Br J Clin Pharmacol)
2004
Volumen 58 página(s) 61-5

OBJETIVO Y MÉTODO: Los objetivos de este estudio fueron determinar el grado de implementación de las recomendaciones del CONSORT en 4 revistas de farmacología clínica: "British Journal of Clinical Pharmacology", "European Journal of Clinical Pharmacology", "Journal of Clinical Pharmacology", y "Clinical Pharmacology and Therapeutics". Se determinó la proporción de ensayos clínicos que publicaron un diagrama de flujos y que aportaron información sobre el proceso de aleatorización, asignación aleatoria, ciego, análisis o intención de tratar, consideraciones éticas, efectos indeseados y fuentes de financiación.

RESULTADOS: De los 482 ensayos evaluados, 193 fueron ensayos clínicos controlados. Se incluyeron voluntarios sanos en 129 (66,8%), pacientes en 61 (31,6%) y ambos tipos en 3 (1,6%). Las siguientes variables fueron aportadas con una baja frecuencia: generación secuencial (17%), asignación (3%), descripción del ciego (26%), y diagramas de flujo de los participantes en el estudio (2%). En cambio, se utilizó el análisis por intención de tratar en un 79% de los casos, la descripción de las retiradas en un 92%, y la descripción de los efectos indeseados en un 71%, se realizó una revisión ética en un 94% y consentimiento informado en un 95%. Las fuentes de financiación se aportaron en un 56% de los estudios.

CONCLUSIONES: El uso de ítems seleccionados del CONSORT es limitado en estas revistas, posiblemente porque este tipo de información puede no ser relevante para el tipo de estudios que publican estas revistas. Los autores concluyen que se debería realizar un esfuerzo para que estos ítems fueran incorporándose a las revistas de farmacología clínica