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Última actualización: 5/8/2020
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Ref. ID 70635
 
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Kumarasamy N. Generic antiretroviral drugs - will they be the answer to HIV in the developing world?
The Lancet (Lancet)
2004
Volumen 364 página(s) 3-4

El uso del tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA, HAART) se ha mostrado coste-efectivo en Brasil, donde han disminuido el número de episodios de la enfermedad y el de ingresos hospitalarios. El coste ha disminuido mucho, de modo que ahora se puede adquirir HAART por 250 US$ por paciente y año, de Cipla y de otras compañías de genéricos. Cipla lanzó en 1994 su primer genérico de zidovudina, y desde entonces ha lanzado otros diez productos, la mayoría combinaciones a dosis fijas. La seguridad, tolerabilidad y eficacia de los antirretrovirales genéricos en pacientes infectados por el VIH ha sido demostrada. La bioequivalencia es la misma que la de los medicamentos de marca, y los estudios con genéricos han usado variables subrogadas, como recuento de CD4. En el estudio de Laurent et al-70649 se usó concentración de ARN del VIH, en pacientes africanos, en un estudio abierto de 24 semanas de duración, con una combinación a dosis fijas de estavudina, lamivudina y nevirapina. En un ensayo clínico realizado en el sur de la India se observaron resultados similares con medicamentos genéricos. La observancia con la pauta de tratamiento será un reto enorme para reducir la posibilidad de desarrollo de resistencias cuando estos tratamientos se extiendan, sobre todo si no se asegura que los pacientes tengan acceso a un suministro continuado de medicación. El coste de las combinaciones que contienen inhibidores de la proteasa, fármacos considerados de segunda línea, es una diez veces mayor. La conservación de los inhibidores de la proteasa requiere una cadena de frío fiable. También son críticos los recursos de laboratorio para el seguimiento de los pacientes: el coste de un recuento de CD4 es de unos 25 US$ por prueba, y la determinación de la carga viral cuesta 100 US$ por prueba. El coste del seguimiento es más alto que el de los antirretrovirales genéricos; todo ello plantea la urgente necesidad de disponer de técnicas sencillas de bajo coste para el recuento de CD4 y la determinación del ARN del VIH. En los países en desarrollo los pacientes con infección por VIH padecen con frecuencia comorbididad por otras enfermedades, concomitantes u oportunistas, lo que plantea el problema de las interacciones farmacológicas, de las que de tipo farmacocinético sobre la metabolización han sido descritas con detalle. Comenzar, seguir y gestionar las toxicidades de los antirretrovirales es un arte que necesita una tremenda experiencia y dedicación. Los médicos deben ser puestos al día antes de extender los programas de tratamiento antirretroviral. Es necesario insistir en que deben seguir de manera estricta las guías de práctica clínica, con el fin de evitar los fracasos terapéuticos y el desarrollo de resistencias
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