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Última actualización: 18/9/2020
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McCarey DW, McInnes IB, Madhok R, Hampson R, Scherbakova O, Ford I, Capell HA, Sattar N. Trial of Atorvastatin in Rheumatoid Arthritis (TARA): double-blind, randomised placebo-controlled trial
The Lancet (Lancet)
2004
Volumen 363 página(s) 2015-21

ANTECEDENTES: La artritis reumatoide (AR) se caracteriza por sinovitis inflamatoria, destrucción articular y aterogénesis acelerada. Las estatinas dan lugar a una reducción significativa del riesgo vascular en pacientes sin enfermedad inflamatoria, y podrían tener un efectos inmunomoduladores. En este estudio se evaluó si las estatinas pueden reducir los factores inflamatorios de la AR y modificar variables subrogadas de riesgo vascular en pacientes con AR. MÉTODOS: Ensayo clínico unicéntrico (en un centro de Glasgow) controlado con placebo de atorvastatina (40 mg al día) añadida al tratamiento con un modificador del curso, en 116 pacientes con AR. Seguimiento de seis meses o más, y determinación de variables de actividad de la AR y de riesgo vascular. También se consideraron como variables primarias el cambio en la puntuación de actividad de la AR (escala DAS28) y los porcentajes de pacientes que alcanzaron los criterios de respuesta de la EULAR (European League Against Rheumatism). Análisis por intención de tratar. RESULTADOS: Al cabo de 6 meses, la escala DAS28 había mejorado de manera significativa con atorvastatina [-0,5 puntos (IC95%, -0,75 a -0,25)], comparada con placebo [0,03 (IC95%, -0,23 a 0,28); diferencia entre los grupos de -0,52 (IC95%, -0,87 a -0,17, p=0,004)]. Alcanzaron el nivel de respuesta EULAR en la escala DAS28 18 de 58 pacientes aleatorizados a atorvastatina (31%), comparado con 6 de 58 (10%) aleatorizados a placebo [OR=3,9 (IC95%, 1,42-10,72), p=0,006]. En comparación con placebo, en los pacientes aleatorizados a atorvastatina los niveles de proteína C reactiva y la sedimentación globular disminuyeron en 50% y 28%, respectivamente. Los efectos de la atorvastatina sobre fibrinógeno e interleucina 6 también fueron favorables. La escala de inflamación articular también dio una puntuación más baja [-2,69 frente a -0,53; diferencia media de -2,16 (IC95%, -3,67 a -0,64), p=0,0058]. Se registró la misma frecuencia de acontecimientos adversos en ambos grupos. INTERPRETACIÓN: Estos resultados demuestran que las estatinas pueden mediar efectos antiinflamatorios modestos pero clínicamente relevantes con modificación de factores de riesgo vascular en el contexto de una enfermedad autoinmune de gran actividad
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