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Última actualización: 16/9/2019
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Ref. ID 46652
 
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Temple R. Are surrogate markers adequate to assess cardiovascular disease drugs?
Journal of the American Medical Association (JAMA)
1999
Volumen 282 página(s) 790-5

Revisión sobre el uso de las variables vicariantes en ensayos clínicos para evaluar la hipotética eficacia de fármacos en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, y de la evaluación que de ellas hace la FDA norteamericana. Tras una introducción con un resumen de la teoría del uso de las variables vicariantes, presenta diversas áreas terapéuticas: antihipertensivos (con atención especial a los bloqueadores de los canales de calcio), antiagregantes plaquetarios (no cita nombres, pero dice que aunque algunos tienen un registro indiscutible de eficacia, para otros no hay datos convincentes que demuestren que un efecto sobre la agregabilidad plaquetaria o la coagulación se corresponda con un beneficio clínico o un determinado riesgo de hemorragia), trombolíticos (permeabilidad arterial vs variables duras), ICC (comenta el incremento de la mortalidad observado con fármacos inotropos (vesnarinona y flosequinán, digoxina), fármacos para la angina y la isquemia silente (bloqueadores ß-adrenérgicos y bloqueadores de los canales de calcio), y arritmias ventriculares (comparación de flecainida y encainida con placebo en el ensayo CAST). El autor es de la FDA, y justifica por ejemplo que "la seguridad de los antianginosos está bien documentada por estudios sobre los BCCa, y da la cita de las guidelines OMS/ISH sobre tratamiento de la hipertensión, como única evidencia de esta seguridad) (Para comprender este artículo, hay que saber que el autor es de la FDA, y está por lo tanto obligado a justificar sus decisiones -y no decisiones- sobre bloqueadores de los canales de calcio y sobre lo que haga falta)
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