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Última actualización: 1/7/2020
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Ref. ID 42758
 
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Shapiro S. Appetite-suppressant drugs and valvular heart disease
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
1999
Volumen 340 página(s) 477-8

No se ha descartado el sesgo como posible explicación de la relación entre uso de anorexígenos y lesiones valvulares. En el estudio de Khan et al, con 496 pacientes, el OR fue de 21,4 (IC95%, 6,8-108,2), pero no se daban los numeradores de estos cálculos. El estudio incluía a 60 pacientes incluidos en otro estudio previo, de los que se sabía en el momento de la ecocardiografía que habían tomado fenfluramina (47 pacientes) o dexfenfluramina (20). La extrapolación de una gráfica incluida en la publicación de Khan et al indica que alrededor de un 35% presentaban insuficiencia aórtica o mitral. Sin los numeradores no es posible saber exactamente cuántas personas fueron estudiadas luego sin que se conociera su exposición previa a estos fármacos. Sin embargo, de la tabla 5 de la publicación se puede deducir fácilmente que la prevalencia de lesiones valvulares en este último grupo era de menos de 20%. Es decir, que una vez los observadores no conocían la exposición, el número de casos de lesiones valvulares diagnosticadas por ecocardiografía entre los expuestos disminuyó de manera significativa (p<0,02). Esta discrepancia sugiere que los datos estaban sesgados. La selección de los controles probablemente aumentó el sesgo, porque los anuncios en medios de comunicación casi ciertamente debía dar lugar a un reclutamiento selectivo de personas sanas. También critica el estudio de Jick, naturalmente
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