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Última actualización: 25/2/2021
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Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Pérez Marc G, Moreira ED, Zerbini CC, Bailey R, Swanson KA, et al. for the C4591001 Clinical Trial Group. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA covid-19 vaccine
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
10 de diciembre 2020
Volumen 383 nº 27 página(s) 2603-15

EEnsayo clínico denominado C4591001 en fase III sobre la vacuna BNT162b2, a base de mRNA.

Participaron más de 40.000 personas; 21.720 recibieron la vacuna y 21.728 recibieron placebo. Ambos grupos recibieron dos inyecciones espaciadas en 21 días. Los mayores de 55 años fueron más de 40% de los participantes; en la tabla S4 se informa que menos de 4.000 en cada grupo fueron mayores de 65 años, pero no se informa sobre la representación de grupos de edad más avanzada.

Las variables principales fueron efectos indeseados e incidenciad e COVID-19 sintomática que comenzara por lo menos una semana después de la segunda dosis.

Los resultados se refieren a 170 casos de COVID-19, 162 en el grupo placebo y 8 en el grupo vacuna, identificados durante un seguimiento de duración incierta (los autores lo describen como “mediana de días de seguimiento de dos meses”.

Los autores afirman que proseguirán el seguimiento de los participantes, aunque una vez se autoricen las primeras vacunas podría ser difícil mantener la aleatorización inicial.