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Última actualización: 15/3/2021
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Parsons L. AZ’s COVID-19 vaccine demonstrates efficacy rate of up to 90%
PMLiVE (PMLiVE)
23 de noviembre 2020
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Nuevo anuncio de una compañía farmacéutica sobre vacunas contra la COVID-19. De momento no hay informe clínico completo ni publicación formal. Ninguna referencia a tasa de efectos indeseados.

El 23 de noviembre AstraZeneca ha anunciado que su vacuna muestra una eficacia de 70% en el ensayo clínico en fase III todavía en curso.

Los resultados corresponden a un análisis provisional sobre 23.000 participantes en el Reino Unido y en Brasil, aunque el ensayo debe incluir un total de 60.000 pacientes a final de 2020.

Hasta ahora, en los “primeros” 23.000 participantes, se registraron 131 casos de COVID-19 en algo más de 11.000 participantes.

Todos los participantes recibieron dos dosis de la vacuna separadas en 28 días. Una parte de los participantes (n=2.741) recibió mitad de dosis de la vacuna en la primera administración; en este subgrupo se registró una eficacia de 90%, comparado con una eficacia de 60% en los 8.895 participantes que recibieron dos dosis enteras de la vacuna.

No se registró ningún caso de COVID-19 grave entre los aleatorizados a vacuna.

La vacuna AZD1222 utiliza un vector adenovirus. Se especula que la aparente mayor eficacia en los participantes que solamente recibieron media dosis de la vacuna en la primera administración podría ser debida a que una dosis plena de la vacuna en la primera administración podría inducir una respuesta inmunitaria contra el adenovirus vector o portador, de manera que se reduciría el poder inmunogénico de la vacuna.

En caso de que estos resultados se confirmen, la capacidad de producción de la vacuna AZD1222 es elevada, pues se prevé su producción en centros en India, América Latina, Rusia y Tailandia.

Posteriormente se ha informado que el hallazgo de mayor eficacia en el grupo que recibió media dosis inicialmente, se debió a un error ocurrido al parecer en ocasión de la distribución de la vacuna a finales de abril: esta dosificación no estaba prevista en el protocolo; sin embargo, pronto se vio que en algunos centros los pacientes persentaban una frecuencia inusualmente baja de efectos adversos (fiebre, dolor de cabeza, mialgia). Se revisaron los pasos dados en el ensayo, y se descubrió que había habido un error de dosificación en los casi 3.000 participantes que recibieron mitad de la dosis al inicio.