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Última actualización: 15/3/2021
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Anónimo. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA authorizes monoclonal antibodies for treatment of COVID-19
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
21 de noviembre 2020
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El 21 de noviembre la FDA hizo pública una autorización de uso en emergencia (EUA en inglés) de una combinación de dos anticuerpos monoclonales, casirivimab más imdevimab, para pacientes con COVID-19 leve o moderada en riesgo elevado de evolucionar a enfermedad grave (por ej., adultos de 65 años o más).

Se trata de uno de los tratamientos que recibió el presidente Trump.

La combinación se administra por vía intravenosa, y está autorizada en pacientes de 12 años o más de 40 kg de peso o más.

No está autorizada para pacientes ingresados en hospital o que requieran oxigenoterapia.

La autorización se basa en los resultados de un ensayo clínico en 799 pacientes con COVID-19 leve o moderada. Los pacientes aleatorizados a este fármaco mostraron menor tasa de ingreso hospitalario y de visitas a servicio de urgencias en un período de 28 días, comparados con los que recibieron placebo.

También se registró una mayor reducción de la carga viral en los pacientes aleatorizados a casirivimab más imdevimab.