Ref. ID 103776
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Pathak EB.
Convalescent plasma is ineffective for covid-19
British Medical Journal (BMJ)
22 de octubre 2020
Volumen 371 página(s) m4072
Sobre la base de los resultados de estudios observacionales que sugerían un efecto beneficioso, la FDA autorizó el empleo de plasma de pacientes convalecientes para el tratamiento de la COVID-19. Solo entre abril y agosto de 2020, más de 100.000 pacientes en EEUU han recibido este tratamiento según un protocolo de acceso ampliado de la propia FDA. Los autores del informe de seguimiento de seguridad sobre los primeros 20.000 pacientes afirmaron que los resultados constituían “una prueba sólida de que la transfusión de plasma de pacientes convalecientes es segura”.
No obstante, un examen atento revela que la adjudicación de la “relación de causalidad” de los acontecimientos trombóticos y cardíacos graves fue realizada por el médico que trataba a cada paciente, sin protocolo definido y sin revisión independiente. La mayor parte de los 677 acontecimientos cardíacos (88,2%) y los 113 trombóticos (66,3%) fueron juzgados como no relacionados con la transfusión, y en consecuencia fueron excluidos del cálculo de las tasas de acontecimientos adversos.
CORONAVIRUS,
COVID-19,
DRUG UTILIZATION,
ECC,
EEUU,
EFECTOS INDESEADOS,
EI,
ENSAYO CLÍNICO,
EUM,
HEMATOLOGÍA,
HOSPITAL,
INFECCIONES,
INFECCIONES DE VÍAS RESPIRATORIAS,
INFECCIONES DE VÍAS RESPIRATORIAS BAJAS,
INFECCIONES RESPIRATORIAS,
INFECCIONES RESPIRATORIAS BAJAS,
INFECCIONES VÍRICAS,
INMUNOGLOBULINAS,
INMUNOLOGÍA,
JRL,
NOTABLE,
PLACID,
PLASMA DE PACIENTES CONVALECIENTES,
PROCEDIMIENTO ABREVIADO,
PROCEDIMIENTOS FLEXIBLES,
RCT,
REGULACIÓN,
TELEDOCUMENTACIÓN,
TRATAMIENTO,
TROMBOEMBÓLICAS,
TROMBOSIS,
UCI,
USA,
VALOR TERAPÉUTICO,
VÍRICAS