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Última actualización: 15/3/2021
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Agarwal A, Mukherjee A, Kumar G, Chatterjee P, Bhatnagar T, Malhotra P, on behalf of the PLACID Trial Collaborators. Convalescent plasma in the management of moderate covid-19 in adults in India: open label phase II multicentre randomised controlled trial (PLACID Trial)
British Medical Journal (BMJ)
22 de octubre 2020
Volumen 371 página(s) m3939

El plasma de pacientes convalecientes no parece tener valor terapéutico para el tratamiento de la COVID-19.

Este es el primer ensayo clínico que se publica sobre el tratamiento de la COVID-19 con plasma de pacientes convalecientes.

Se incluyó a pacientes con COVID-19 de intensidad moderada (PaO2/FiO2 entre 200 y 300 mm Hg o frecuencia respiratoria de >24 por minuto y saturación de oxígeno de 93% o menos con aire ambiente).

Participaron 464 pacientes en 39 hospitales en India. Todos ellos recibieron antivíricos, antibióticos e Inmunomoduladores o corticoides. Además, 235 fueron asignados a dos dosis de 200 mL de plasma de pacientes convalecientes, una tras la aleatorización y la segunda 24 h después. El plasma había sido donado por 262 pacientes (94% con enfermedad leve), una mediana de 41 días después de la confirmación de su infección por PCR. De los donantes, un 64% tenía títulos de anticuerpos neutralizantes de >1:20 (título mediano de 1:40).

Ensayo registrado en el registro de ensayos clínicos de India con el número CTRI/2020/04/024775.

Se identificaron anticuerpos neutralizantes en un 83% de los participantes al inicio del ensayo. Al 7º día, no se registraron diferencias en el título de anticuerpos neutralizantes, ni en la progresión de la enfermedad (15% y 14%), ni en marcadores de inflamación, ni tampoco en puntuaciones de gravedad de la enfermedad. Los títulos de anticuerpos neutralizantes no fueron predictivos de la evolución.

Un comentarista de JW indica que puesto que la mayoría de los participantes presentaba anticuerpos neutralizantes al iniciar su participación, el plasma pudo haber sido administrado demasiado tarde para mostrar un efecto. De todos modos, no se observó efecto ni tan solo en el pequeño subgrupo que recibió plasma en los 3 primeros días de enfermedad. Por otra parte, podría ser que el título de anticuerpos en el plasma usado en este ensayo fuera demasiado bajo para tener un efecto. Concluye que en conjunto estos resultados deben desaconsejar el empleo de plasma de pacientes convalecientes para el tratamiento de la COVID-19, a pesar de haber sido autorizado en varios países.
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