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Última actualización: 15/3/2021
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Parsons L. Pfizer, BioNTech’s COVID-19 vaccine prevents 90% of infections in initial late-stage study data
PMLiVE (PMLiVE)
9 de noviembre 2020
página(s) 1

Pfizer y la empresa alemana BioNTech han anunciado resultados preliminares del ensayo clínico en fase III con la vacuna BNT162b2 contra la COVID-19, que indican que la vacuna confiere una protección de 90%, una cifra muy superior a la esperada.

El análisis preliminar se basó en 94 casos de COVID-19 confirmada tras la segunda dosis de la vacuna; no se hizo público el número de casos en cada brazo del ensayo.

Los portavoces de Pfizer también declararon que el comité de seguimiento de seguridad del ensayo clínico no había hallado problemas de seguridad con la vacuna.

[En cualquier caso, se trata de resultados preliminares, que no incluyen a los 44.000 participantes previstos en el ensayo, con seguimiento breve, supuestamente de dos meses (el período mínimo de seguimiento que exige la FDA) solo en los pacientes analizados, referidos a enfermedad por COVID-19 de cualquier gravedad, y sin revisión por pares. Estos resultados no responden preguntas básicas, como la duración de la supuesta protección, el efecto en subgrupos específicos (personas de edad avanzada, niños y niñas, mujeres embarazadas, etc.), y seguridad a largo plazo de las vacunas basadas en mARN, sobre las que no hay experiencia en el ser humano.]