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Última actualización: 27/11/2020
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Parsons L. Moderna’s chief exec expects to have COVID-19 vaccine data in November
PMLiVE (PMLiVE)
20 de octubre 2020
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El director de Moderna anunció en entrevista al WSJ que espera tener "resultados provisionales" de su ensayo clínico sobre la vacuna mRNA-1273 de la COVID-19 en noviembre, y que espera presentar una solicitud de autorización a la FDA en diciembre de 2020.

De hecho, se trata de un (ligero) retraso, puesto que hace unas semanas anunció que la solicitud estaría lista para ser presentada el 25 de noviembre.

El ensayo clínico en fase III, con 30.000 participantes previstos, fue iniciado en julio de 2020. La vacuna se evalúa en dos dosis de 100 µg.

La variable principal del ensayo es COVID-19 sintomática (con confirmación de laboratorio), y la prevención de la COVID-19 grave es solamente una variable secundaria, de manera que, en caso de que los resultados sobre COVID-19 no tengan suficiente poder estadístico (por ser más rara la COVID-19 grave que "cualquier gravedad" de COVID-19), persistirá la duda de si vale la pena una vacuna que sólo previene casos leves de la enfermedad (y que, por este motivo, además podría tener un efecto paradójico, pues podría facilitar la diseminación de la enfermedad por portadores asintomáticos).