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Última actualización: 15/3/2021
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Parsons L. Pfizer CEO pushes back COVID-19 vaccine submission to November
PMLiVE (PMLiVE)
19 de octubre 2020
página(s) 1

En el contexto de la campaña electoral de EEUU, “tener” una vacuna antes del 3 de noviembre es un arma electoral (véase Parsons-103748).

El 18 de octubre el director general de Pfizer ha anunciado que no podrá presentar una solicitud de autorización de su vacuna BNT162b2 hasta la tercera semana de noviembre.

Se comenta que este cambio de intenciones de la compañía se debería a la nueva exigencia de la FDA sobre las vacunas contra el SARS-CoV-2, de presentar resultados de seguridad tras dos meses de seguimiento de los participantes en ensayos clínicos, contados a partir de la fecha de administración de la segunda dosis.

En agosto Pfizer anunció que tenía previsto presentar la solicitud de autorización en octubre.

La fecha de finalización del ensayo clínico en fase III, con 30.000 participantes previstos, dependerá de la incidencia de COVID-19 entre los participantes; si es baja, los resultados se harán esperar durante mayor tiempo, por razones evidentes de poder estadístico.

[Se anunció en un reciente seminario en línea de STAT que la vacuna de Pfizer podría ser la primera en ser autorizada, pero que tiene un problema: debe ser conservada a -70ºC, lo que exige disponer de sistemas de congelación no disponibles en la mayoría de los hospitales y otros centros sanitarios.]
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