Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 29/11/2020
SIETES contiene 93175 citas

 
Ref. ID 103729
 
Tweet
Anderson EJ, Rouphael NG, Widge AT, Jackson LA, Roberts PC, Makhene M, Chappell JD, Denison MR, Stevens LJ, Pruijssers AJ, McDermott AB, Flach B, et al for the mRNA-1273 Study Group. Safety and immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 vaccine in older adults
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
29 de septiembre 2020
página(s) 1

Ensayo clínico en fase I, registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT04283461, con la vacuna mRNA-1273, que codifica la proteína del gancho S-2P del SARS-CoV-2, en mayores de 56 años (estratificados en 56-70 y >71), aleatorizados a recibir dos dosis, separadas en 28 días, de 25 µg o bien de 100 µg.

Los efectos adversos por lo que se preguntó de manera específica fueron leves o moderados, y fueron sobre todo fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, mialgia y dolor en el punto de inyección. Fueron más frecuentes e intensos con la dosis alta, y tras la segunda dosis de la vacuna.

La dosis de 100 µg indujo títulos de anticuerpos fijadores y neutralizantes que la dosis de 25 µg, lo que según los autores hace optar por la dosis de 100 µg en un ensayo clínico en fase III.