Ref. ID 103728
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Anónimo.
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 28 September - 1 October 2020. PRAC reviews a signal with Veklury
European Medicines Agency (European Medicines Agency)
2 de octubre 2020
página(s) 1
Se informa del inicio de una revisión de una "señal de seguridad" (en realidad señal de inseguridad) relativa al riesgo de insuficiencia renal asociado al tratamiento con remdesivir.
Aparte de los resultados de ensayos clínicos (no muy detallados; véase Wang et al-103630)), que indican un riesgo de insuficiencia renal aguda, parece por el texto de la nota que la revisión ha sido desencadenada por el sistema Eudravigilance de notificación espontánea en la UE.
ANTIVÍRICOS,
CORONAVIRUS,
COVID-19,
EFECTOS INDESEADOS,
EI,
EMA,
EUDRAVIGILANCE,
FARMACOVIGILANCIA,
INFECCIONES,
INFECCIONES DE VÍAS RESPIRATORIAS,
INFECCIONES DE VÍAS RESPIRATORIAS BAJAS,
INFECCIONES RESPIRATORIAS,
INFECCIONES RESPIRATORIAS BAJAS,
INFECCIONES VÍRICAS,
INSUFICIENCIA RENAL,
INSUFICIENCIA RENAL AGUDA,
IRA,
JRL,
NEFROTOXICIDAD,
REGULACIÓN,
REMDESIVIR,
TELEDOCUMENTACIÓN,
TRATAMIENTO,
UE,
VÍRICAS