Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 29/10/2020
SIETES contiene 93137 citas

 
Ref. ID 103724
 
Tweet
Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, Shcheblyakov DV, Dzharullaeva AS, et al.. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia
The Lancet (Lancet)
26 de septiembre 2020
Volumen 396 nº 10255 página(s) 887-97

La vacuna Sputnik 5 utiliza dos vectores diferentes de adenovirus que transportan el gen que determina la síntesis de la glucoproteína de su pincho. En los ensayos en fase I y II, en 76 adultos sanos, indujo respuesta inmunitaria de producción de anticuerpos en todos los participantes. No se apreciaron efectos indeseados graves.

Los ensayos evaluaron dos vacunas con vector vírico ligeramente diferentes entre sí. Estos preparados usan adenovirus modificados por bioingeniería genética para producir proteínas del coronavirus en el organismo. Se incluyeron 76 participantes (38 en cada ensayo).

En ambos ensayos nueve voluntarios recibieron la vacuna rAd26-S en fase I, nueve la rAd5-S en fase I, y 20 las vacunas rAd26-S y rAd5-S en fase II. Ambas formulaciones dieron resultados similares.

Los resultados muestran que las vacunas inducen una fuerte respuesta inmunitaria y que los efectos indeseados se limitaron a patologías leves y de corta duración, como irritación en el punto de inyección y cefalea. Todos los participantes produjeron anticuerpos frente a la glucoproteína del SARS-CoV-2.

Los efectos indeseados más frecuentes fueron dolor en el punto de inyección (58%), fiebre (50%), dolor de cabeza (42%), astenia (28%) y mialgia y artralgia (24%). La mayoría fueron leves, y no se registraron efectos adversos graves.

En relación con este trabajo, se ha publicado una crítica que pone en duda los resultados publicados en el presente artículo (Bucci et al-103737 y Logunov et al-103738).