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Última actualización: 25/2/2021
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Ikematsu H, Hayden FG, Kawaguchi K, Kinoshita M, de Jong MD, Lee N, Takashima S, Noshi T, Tsuchiya K, Uehara T. Baloxavir marboxil for prophylaxis against influenza in household contacts
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
23 de julio 2020
Volumen 383 nº 4 página(s) 309-20

Baloxavir marboxil (o baloxavir) es un inhibidor de la endonucleasa de una polimerasa de proteína ácida con eficacia clínica en el tratamiento de la gripe no complicada. En este ensayo clínico se evaluó su eficacia en la profilaxis de la gripe en contactos domiciliarios.

Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, a doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia profiláctica de baloxavir en la temporada 2018-2019 en Japón. Baloxavir fue administrado en dosis oral única, de 40 mg en los que pesaban menos de 80 kg, y 80 mg en los que pesaban 80 kg o más.

La variable principal fue gripe clínica con confirmación de laboratorio, en los 10 días siguientes al inicio.

Ensayo clínico financiado por la compañía Shionogi, registrado en la Red de Registros Principales de Japón con el nº JapicCTI-184180.

Un total de 752 contactos familiares de 545 casos índice fueron aleatorizados a baloxavir o placebo. De los casos índice, un 96% tenían gripo A, y 74% fueron menores de 12 años.

De los participantes que pudieron ser evaluados (374 con baloxavir, 375 con placebo), desarrollaron gripe, respectivamente, 1,9% y 13,6% [RR=0,14 (IC95%, 0,06-0,30)].

El riesgo de infección por gripe, independientemente de los síntomas, se redujo en un 57%.

La incidencia de acontecimientos adversos fue parecida en ambos grupos (22% y 20,5%, respectivamente).