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Última actualización: 2/8/2020
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Nguyen LS, Dolladille C, Drici M-D, Fenioux C, Alexandre J, Mira J-P, Moslehi JJ, Roden DM, Funck-Brentano C, Salem J-E. Cardiovascular toxicities associated with hydroxychloroquine and azithromycin: an analysis of the World Health Organization pharmacovigilance database
Circulation (Circulation)
22 de mayo 2020
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Se utilizó la base de datos del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS (actualmente con más de 21 millones de notificaciones de efectos indeseados) para comparar los efectos adversos cardiovasculares de pacientes tratados con hidroxicloroquina (HXCQ), azitromicina o ambos a la vez.

Este trabajo fue registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT04314817.

Se identificaron 76.822 notificaciones de efectos adversos cardiovasculares con HXCQ sola, 89.692 con azitromicina sola, y 607 con exposición simultánea a ambos fármacos.

La HXCQ fue identificada como sospechosa de ser la causante del efecto en un 28% de los casos, y la azitromicina en un 61%.

Se registraron mayores porcentajes de notificación de alargamiento del QT y de taquicardia ventricular con cada fármaco por separado, que con los dos a la vez. También se identificaron notificaciones de trastornos de la conducción y de insuficiencia cardíaca con HXCQ. Ninguno de los dos fármacos mostró asociación con otros efectos adversos cardiovasculares.

El período de latencia (tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la aparición del efecto adverso) fue de 3 días con azitromicina y de 51 días con HXCQ.

[Estos resultados subrayan las limitaciones de las bases de datos de notificaciones espontáneas para estos análisis. Por ejemplo, prescribir HXCQ y azitromicina de manera simultánea es indicador de una práctica médica mejorable, que podría estar asociada a menor interés por notificar. Asimismo, un período de latencia tan diferente entre azitromicina e HXCQ podría revelar simplemente las diferentes indicaciones de ambos fármacos (tratamiento de una infección aguda y tratamiento crónico de lupus, por ejemplo), y el hecho que un paciente ambulatorio con lupus que recibe una prescripción de HXCQ es citado para la siguiente visita al cabo de uno a tres meses, pero no inmediatamente al tercer día de tratamiento.]