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Última actualización: 26/10/2020
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Tang W, Cao Z, Han M, Wang Z, Chen J, Sun W, Wu Y, Xiao W, Liu S, Chen E, Chen W, Wang X, Yang J, Lin J, Zhao Q, Yan Y, Xie Z, Li D, Yang Y, Liu L, Qu J, Ning G, Shi G, Xie Q. Hydroxychloroquine in patients with mainly mild to moderate coronavirus disease 2019: open label, randomised controlled trial
British Medical Journal (BMJ)
14 de mayo 2020
Volumen 369 página(s) m1849

Se realizó un ensayo clínico multicéntrico (16 hospitales) abierto para evaluar la eficacia de hidroxicloroquina (HXCQ) añadida al tratamiento estándar para el tratamiento de la COVID-19 en pacientes adultos.

La HXCQ fue administrada en dosis inicial de 1.200 mg al día durante tres días, seguidos de una dosis de mantenimiento de 800 mg al día; la duración total del tratamiento fue de dos o tres semanas.

La variable principal fue el tiempo hasta la negativización de la PCR o la aparición de distrés respiratorio, analizada por intención de tratar. Los acontecimientos adversos fueron analizados por protocolo (sólo en los pacientes que tomaron por lo menos una dosis de HXCQ).

Ensayo clínico registrado en el registro chino de ensayos clínicos con el nº ChiCTR2000029868.

Participaron 150 pacientes con COVID-19 leve o moderada (148 pacientes) o grave (2 pacientes) confirmada por PCR, 75 en cada grupo. La duración de los síntomas hasta la aleatorización fue muy larga, de 16,6 días de mediana (de 3 a 41 días).

En un 73% de los pacientes (109, 56 en el grupo control y 53 en el grupo HXCQ) se negativizaron las pruebas mucho antes de 28 días. La probabilidad de conversión a los 28 días fue de 81,3% Y 85,4%, respectivamente.

Se registraron acontecimientos adversos en 7/80 pacientes en el grupo control (9%) y en 21/70 (30%) del grupo HXCQ. El más frecuente fue diarrea (7/70). Se registraron acontecimientos adversos graves en dos pacientes del grupo HXCQ.

Los autores concluyen que en pacientes con COVID-19 leve o moderada, el tratamiento con HXCQ no dio lugar a una mayor probabilidad de negativización de las pruebas.