Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 2/8/2020
SIETES contiene 93072 citas

 
Ref. ID 103641
 
Tweet
Herman AO. NDMA found in extended-release metformin
Journal Watch (Journal Watch)
27 de mayo 2020
página(s) 2

Bloomberg ha informado qie algunos preparados de metformina de liberación sostenida están contaminados con NDMA (N-nitrosodimetilamina), un contaminante probablemente carcinógeno. Hace unos meses la FDA había informado de contaminación de preparados de metformina (Woodcock-103218).

De 128 muestras de metformina examinadas en una sola farmacia, un 36% contenía niveles inaceptablemente elevados de NDMA, lo que contradice la comunicación anterior de la FDA en el sentido de que los niveles que se habían detectado eran bajos.

Un portavoz de la FDA subrayó que no se había hallado NDMA en preparados de metformina de liberación inmediata.

Es posible que comiencen las retiradas del mercado de metformina en la primera semana de junio. Anteriormente la FDA ya retiró del mercado productos con IECA y con ranitidina, por este mismo tipo de contaminación.