Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 27/11/2020
SIETES contiene 93167 citas

 
Ref. ID 103615
 
Tweet
Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xi J, et al.. A trial of lopinavir–ritonavir in adults hospitalized with severe covid-19
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
7 de mayo 2020
Volumen 382 nº 19 página(s) 1787-99

En este ensayo clínico (EC) se confirmó la ineficacia de lopinavir + ritonavir en el tratamiento de pacientes con COVID-19 grave.

Se realizó un EC abierto sobre el efecto terapéutico de lopinavir + ritonavir en pacientes con COVID-19 y saturación de oxígeno (SaO2) de 94% o menos al respirar aire ambiente, o una razón de presión parcial de oxígeno (PaO2) a la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de menos de 300 mm Hg.

Las dosis fueron de 400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir dos veces al día durante 14 días, añadida a los cuidados habituales; el grupo de control recibió sólo los cuidados habituales. La variable principal fue el tiempo hasta la mejoría clínica, definido como el tiempo desde la aleatorización hasta o bien una mejoría de dos puntos en una escala ordinal de siete puntos de recorrido, o bien alta hospitalaria.

Participaron 199 pacientes, 99 en el grupo experimental y 100 en el control. El tratamiento experimental no dio lugar a una diferencia en el tiempo hasta la recuperación.

La mortalidad al cabo de 28 días fue de 19,2% con el tratamiento experimental, comparado con 25% en el grupo control, diferencia (de 5,8 puntos porcentuales) que no es significativa (IC95%, de -17,3 a 5,7).

Tampoco se hallaron diferencias en los porcentajes de pacientes con carga viral detectable a diferentes intervalos de tiempo.

Se registró una mayor incidencia de efectos adversos gastrointestinales en el grupo experimental, pero la incidencia de acontecimientos adversos graves fue más alta en el grupo control. En 13 pacientes (13,8%) aleatorizados a lopinavir + ritonavir, la aparición de acontecimientos adversos obligó a detener el tratamiento.