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Última actualización: 2/8/2020
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Ref. ID 103601
 
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Parsons L. UPDATED: Gilead drops remdesivir’s orphan drug designation. comes amid intense public criticism of the regulatory status
PMLiVE (PMLiVE)
26 de marzo 2020
página(s) 3

Gilead había solicitado a la FDA que denominara medicamento huérfano el remdesivir, para el tratamiento de la COVID-19. La FDA otorgó la denominación. Naturalmente, la decisión levantó fuertes críticas de manera inmediata, entre ellas de Public Citizen.

Gilead se excusa comunicando que cuando hizo la solicitud, que confiere a la compañía un período de exclusividad de patente de siete años, el nivel de epidemia por SARS-CoV-2 no era alarmante.

“Considerar la COVID-19 una enfermedad rara es reírse de la gente que sufre y explota un agujero de una legislación para beneficiarse de una pandemia mortal”.

Bernie Sanders consideró lo ocurrido como indignante.

Más preocupante que la ya conocida voracidad de las compañías farmacéuticas es este párrafo de la declaración de la compañía, que es una muestra de la falta de regulación apropiada: “Gilead está convencida de que podrá mantener un calendario rápido para solicitar la revisión reguladora de remdesivir sin necesidad de designación como medicamento huérfano. Las conversaciones recientes con autoridades reguladoras han demostrado que las solicitudes y revisiones relativas a remdesivir para el tratamiento de la COVID-19 están siendo aceleradas”.