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Última actualización: 12/8/2020
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PM Group. Gilead’s remdesivir appears to fail in leaked COVID-19 trial data
PMLiVE (PMLiVE)
24 de abril 2020
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Un informe “filtrado accidentalmente” por la OMS el día 23 de abril que llegó a manos del Financial Times informaría que en un ensayo clínico (EC) realizado en China, el antivírico remdesivir no se mostró eficaz para mejorar el curso clínico ni para reducir la presencia del virus en el organismo.

Participaron 237 pacientes, de los que 158 recibieron el fármaco y el resto fue grupo control (no recibió el fármaco). Quizá más alarmante que los resultados decepcionantes, quizá, fueron los graves efectos adversos del fármaco, que obligaron a suspender su administración en 18 pacientes.

Gilead ha respondido que estos resultados decepcionantes no deben ser interpretados directamente, y que el documento filtrado “describió el estudio de manera inadecuada”. “Es importante que, dado que este estudio fue interrumpido de manera prematura debido a un bajo reclutamiento de pacientes, no tuvo poder estadístico suficiente para que las conclusiones tengan alguna solidez estadística”. “Por lo tanto, estos resultados no son concluyentes, a pesar de que la tendencia de los resultados sugiere un efecto beneficioso potencial de remdesivir, sobre todo en los pacientes que reciben tratamiento precoz” [Reacción típica de una compañía farmacéutica: resaltar las deficiencias metodológicas del estudio si las noticias son malas, afirmar que los resultados filtrados no son la totalidad de los resultados, aludir a una “tendencia de resultados” sin concretar si son de ensayos clínicos de cuáles, todo ello para preservar en lo posible la fuerte subida de la cotización en bolsa de la compañía. De hecho, la “tendencia de resultados” procede de estudios que no son en realidad ensayos clínicos; véase Grein et al-103581).].
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