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Última actualización: 29/10/2020
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Parsons L. EMA calls for pooled EU research into COVID-19 therapies
PMLiVE (PMLiVE)
19 de marzo 2020
página(s) 1

El CHMP de la EMA es consciente de que se están iniciando numerosos estudios de investigación sobre el tratamiento de la infección por COVID-19 con uso compasivo de medicamentos con otras indicaciones, o bien con fármacos en fase de investigación.

El CHMP considera que es “crítico” que para identificar y desarrollar tratamientos efectivos de la infección por COVID-19 los resultados generados por estos estudios sean suficientemente sólidos para demostrar su eficacia y para permitir su empleo generalizado.

Esto implica que es conveniente realizar ensayos clínicos con distribución aleatoria con un grupo control tratado con placebo, para producir datos que sean fácilmente interpretados por las autoridades reguladoras, y distribuir entre los profesionales sanitarios la información necesaria para seleccionar los mejores tratamientos (cuando se disponga de resultados).

Preocupa que muchos de los pequeños estudios que se están iniciando sean demasiado pequeños, y sus resultados serán menos sólidos que los que se podrían obtener con ensayos de gran tamaño.

La EMA también ha hecho un llamamiento a ampliar al máximo los criterios de inclusión, porque a pesar de que los grupos de mayor riesgo son las personas de edad avanzada con patología cardiovascular o respiratoria, también pueden resultar afectados niños y adolescentes. En consecuencia, recomienda incluir también pacientes adolescentes en los ensayos clínicos.