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Última actualización: 26/11/2020
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Anónimo. Fecal Microbiota for Transplantation: Safety Alert - Risk of serious adverse events likely due to transmission of pathogenic organisms
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
12 de marzo 2020
página(s) 1

La FDA advierte del riesgo de infecciones graves asociado a algunos casos de trasplante fecal.

Se han conocido seis casos de infección causada por Escherichia coli enteropatógena (dos pacientes) y de E. coli productora de shigatoxina (cuatro pacientes), sospechosos de haber sido inducidos por trasplante de heces procedentes de un banco de heces de una compañía privada, que suministra producto manufacturado para el trasplante de heces procedente de donantes “revisados”.

Los dos pacientes que sufrieron infección por E. coli enteropatógena recibieron heces procedentes de dos donantes distintos, y los cuatro afectados por la productora de shigatoxina las recibieron de un mismo donante.

Además, la compañía notificó a la FDA los casos de dos pacientes que fallecieron tras recibir un trasplante de heces procedentes del mismo donante que los cuatro citados anteriormente. Ambos pacientes tuvieron diarrea tras el trasplante, pero no se aplicaron pruebas de identificación de la Shigella productora de toxina en heces, y por lo tanto no se sabe si esta última contribuyó a estos fallecimientos.

En julio de 2013 la FDA había autorizado el uso en investigación del trasplante de heces, para el tratamiento de la infección por C difficile resistente al tratamiento antibiótico.