Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 26/5/2020
SIETES contiene 93011 citas

 
Ref. ID 103539
 
Tweet
Geldhof A, Slater J, Clark M, Chandran U, Coppola D. Exposure to infliximab during pregnancy: post-marketing experience
Drug Safety (Drug Saf)
febrero 2020
Volumen 43 nº 2 página(s) 147-61

sobre los efectos sobre la descendencia de la exposición a infliximab durante el embarazo, desde su comercialización en 1998 hasta agosto de 2018. El seguimiento de los recién nacidos fue hasta dos años de edad como máximo. Infliximab atraviesa la placenta.

Se identificaron 1.850 mujeres embarazadas expuestas a infliximab (edad media 29,7 años). De estos embarazos, 1.526 (82,5%) dieron lugar a nacido vivo. La mayoría de las expuestas tenían enfermedad de Crohn (68%) y colitis ulcerosa (18,4%).

Un 83% de los nacidos vivos habían estado expuestos a infliximab durante el primer trimestre del embarazo.

Se registraron casos de aborto espontáneo, muerte intrauterina, embarazo ectópico o mola en un 12,1%, prematuridad en 9,2%, bajo peso al nacer en 3,6%, malformación congénita en 2,0% e infección neonatal en 1,2%. Estas tasas y los tipos de malformación registrados “no fueron diferentes de los de la población general”.

Tampoco se registraron diferencias cuando se compararon los embarazos con exposición a infliximab en el primer trimestre con los de exposición en el tercer trimestre.

Se registraron tasas anormalmente altas de prematuridad (13 a 18,8%) y de complicaciones neonatales (8,7 a 12,5%) cuando hubo exposición simultánea a otros fármacos inmunosupresores.

[Los datos son interesantes, pero no concluyentes, sobre la seguridad del uso de infliximab en el embarazo. Con una población de 1.850 expuestas y tasas de incidencia inferiores a 10% y en ocasiones inferiores a 2%, este número de expuestas no confiere poder estadístico suficiente para detectar riesgos moderadamente elevados.

Constatemos también que no se publican datos similares sobre otros nuevos fármacos y la experiencia en esta situación tras los primeros años de comercialización.

En este caso excepcional han pasado 22 años desde la comercialización del fármaco.]