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Última actualización: 12/8/2020
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Anónimo. Belviq, Belviq XR (lorcaserin) by Eisai: Drug Safety Communication - FDA eequests withdrawal of weight-loss drug
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
13 de febrero 2020
página(s) 1

En enero de 2020 la FDA anunció que estaba revisando resultados de un ensayo clínico postcomercialización (que había sido impuesto como condición cuando el fármaco fue comercializado en 2012) (véase Anónimo-103507).

Un mes después anuncia la retirada del fármaco del mercado de EEUU, porque se apreció un incremento del riesgo de diferentes tipos de cáncer en los pacientes aleatorizados al fármaco. En un período mediano de seguimiento de 5 años, se registró una incidencia de cáncer de 7,7% en los expuestos, comparado con 7,1% en los aleatorizados a placebo. Los tumores más frecuentes en el grupo lorcaserina fueron cáncer colorrectal, cáncer de páncreas y cáncer de pulmón.

Lorcaserina no fue autorizada por la EMA en 2013. Formalmente, la no aceptación es presentada como "retirada de la solicitud de autorización". Véase: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/withdrawn-applications/belviq
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