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Última actualización: 5/4/2020
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Ref. ID 103514
 
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Wallach JD, Wang K, Zhang AD, Cheng D, Grossetta Nardini HK, Lin H, Bracken MB, Desai M, Krumholz HM, Ross JS. Updating insights into rosiglitazone and cardiovascular risk through shared data: individual patient and summary level meta-analyses
British Medical Journal (BMJ)
5 de febrero 2020
Volumen 368 página(s) l7078

En esta revisión sistemática y metanálisis se analizaron los resultados individuales de los pacientes incluidos en ensayos clínicos (EC) controlados con placebo sobre rosiglitazona (dosis de 2 a 8 mg al día) en el tratamiento de la diabetes de tipo 2.

La duración mediana de los EC fue de 24 semanas (IQR=24-52 semanas).

En 33 EC, con un total de 21.156 participantes, en el grupo rosiglitazona (11.837 participantes) la incidencia de la variable principal combinada [infarto de miocardio (IAM) + insuficiencia cardíaca (ICC) + muerte de origen cardiovascular (MCV)) fue de 2,3%, la de infarto de miocardio (IAM) de 1,24%, la insuficiencia cardíaca (ICC) de 1,03%, la de muerte cardiovascular de 0,13% y la de muerte por otras causas de 0,19%.

En los grupos de control (n=9.319), las incidencias respectivamente fueron de 2,4%, 1,4%, 0,86%, 0,11% y 0,14%.

El análisis multivariado mostró un incremento de 33% de la variable combinada atribuible a rosiglitazona, pero el único componente que mostró una incidencia significativamente más elevada con rosiglitazona fue la ICC (OR=1,54).

Se registró una mayor incidencia de infarto de miocardio y una menor mortalidad cardiovascular en los metanálisis con datos individuales de pacientes, comparados con los metanálisis basados en las publicaciones de los ensayos, lo que según los autores subraya la importancia de disponer de los datos individuales de cada paciente cuando se realiza un metanálisis.