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Última actualización: 12/8/2020
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Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, Dowsett M, Cawthorn S, Mansel RE, et al. Use of anastrozole for breast cancer prevention (IBIS-II): long-term results of a randomised controlled trial
The Lancet (Lancet)
11 de enero 2020
Volumen 395 nº 10218 página(s) 117-22

Dos grandes ensayos clínicos (EC) han demostrado que en mujeres con riesgo elevado de cáncer de mama los inhibidores de la aromatasa reducen la aparición de cáncer de mama. Uno de estos EC fue el IBIS-II (International Breast Cancer Intervention Study II; el IBIS I fue sobre tamoxifeno en la misma indicación). En este trabajo se describen los resultados de seguimiento a largo plazo de este ensayo y se evalúa su eficacia para prevenir el cáncer de mama (tanto el invasivo como el carcinoma in situ). Véase Cuzick-97306.

Anastrozol fue administrado a las pacientes aleatorizadas al grupo de intervención, a una dosis de 1 mg al día por vía oral. La variable principal fue cáncer de mama en cualquier forma, pero también se examinaron mortalidad, incidencia de otros tipos de cáncer y efectos adversos graves (cardiovasculares y fracturas).

Participaron inicialmente 3.864 mujeres, que fueron reclutadas entre 2003 y 2012, y el tratamiento asignado fue para 5 años. Tras un seguimiento de duración mediana de 131 meses, se registró una reducción de 49% de la incidencia de cáncer de mama en las aleatorizadas a anastrozol [85 y 165 casos, respectivamente, HR=0,51 (IC95%, 0,39-0,66). La reducción fue mayor en los primeros cinco años (HR=0,39), y todavía fue significativa en los cinco años siguientes (HR=0,64).

La incidencia de carcinoma in situ se redujo en un 59%. No se registró diferencia de mortalidad [60 comparado con 70 fallecimientos, respectivamente; HR=0,96 (IC95%, 0,69-1,34)].

También se registró una reducción significativa de la incidencia de otros tipos de cáncer (HR=0,72), sobre todo a costa de una reducción del cáncer de piel no melanoma.

Los autores concluyen que este análisis ha identificado un efecto continuado de prevención del cáncer de mama de anastrozol en el período de seguimiento posterior al tratamiento.
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