Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 20/2/2020
SIETES contiene 92913 citas

 
Ref. ID 103503
 
Tweet
Dalgaard F, Mulder H, Wojdyla DM, Lopes RD, Held C, Alexander JH, De Caterina R, Washam JB, Hylek EM, Garcia DA, Gersh BJ, Wallentin L, Granger CB, Al-Khatib SM. Patients with atrial fibrillation taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs and oral anticoagulants in the ARISTOTLE trial
Circulation (Circulation)
enero 2020
Volumen 141 nº 1 página(s) 10-20

Se investigó el riesgo de hemorragia en pacientes tratados con apixabán en el ensayo clínico ARISTOTLE, que consumieron un AINE de manera concomitante.

Participaron en el ensayo 18.201 pacientes con fibrilación auricular y riesgo de ictus. Se comparó apixabán con warfarina. En el presente análisis se incluyó solamente a los pacientes sin insuficiencia renal ni hepatopatía (n=17.423). Se consideraron tres grupos: los pacientes que consumían AINE al inicio, los que lo consumieron durante el ensayo (usuarios incidentes) y los que no consumieron nunca AINE. La variable principal fue hemorragia grave.

No se apreciaron diferencias de edad entre los tres grupos. Los dos primeros grupos mostraron mayor riesgo inicial de hemorragia. Durante un seguimiento de duración mediana de 1,8 años, y tras excluir a los consumidores de AINE al inicio, se halló que los usuarios incidentes de AINE tenían un riesgo de hemorragia grave más alto [HR=1,61 (IC95%, 1,11-2,33)] y también de hemorragia clínicamente relevante pero no grave [HR=1,70 (IC95%, 1,16-2,48)], pero no de hemorragia gastrointestinal (HGI).

Los autores concluyen que una proporción elevada de los participantes en el ensayo ARISTOTLE consumió AINE, que el consumo incidente de AINE incrementa el riesgo de hemorragia grave, de cualquier hemorragia, pero no de HGI, y que la relación de eficacia y seguridad entre warfarina y apixabán no pareció ser significativamente modificada por el consumo concomitante de un AINE.

[Los resultados proceden de un ensayo clínico, pero el diseño del estudio es observacional. Por lo tanto, este trabajo suma por una parte la limitación de la falta de representatividad de los pacientes incluidos en ensayos clínicos respecto a los de la práctica habitual, y por otra parte la limitación propia de los estudios observacionales. Así, no es seguro que los resultados obtenidos sean aplicables a pacientes de la práctica clínica habitual.

Por otra parte, en algunos medios los resultados de este trabajo han sido generalizados a la interacción entre AINE y cualquier anticoagulante, cuando en realidad los resultados se refieren solo a la interacción con apixabán.]