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Última actualización: 5/4/2020
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Anónimo. FDA approves new treatment for adults with migraine
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
23 de diciembre 2019
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La FDA ha autorizado el fármaco ubrogepant (Ubrelyvy®) para el tratamiento de la migraña aguda con o sin aura, en adultos. Se trata del primer “antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina” administrable por vía oral, indicado para el tratamiento de la migraña.

La autorización se basó en los resultados de dos ensayos clínicos en un total de 1.429 pacientes, en los que el fármaco fue superior a placebo “en términos de falta de dolor” y para síntomas molestos de la migraña (por ej., náusea, sensibilidad a la luz y el sonido) 2 h después de su administración. Los efectos indeseados más frecuentes fueron náusea, sequedad de boca y somnolencia.

Los inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol o claritromicina, pueden determinar una mayor exposición a ubrogepant, por lo que está contraindicado su empleo concomitante.