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Última actualización: 12/8/2020
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En este ensayo clínico promovido por la compañía farmacéutica, en pacientes con fracción de eyección (FE) ventricular reducida, la dapagliflocina redujo el riesgo de empeoramiento de insuficiencia cardíaca (ICC), independientemente de si los pacientes tenían diabetes o no.

Participaron 4.744 pacientes con ICC de clase II de la NYHA o más, y FE>40%. Fueron aleatorizados a dapagliflocina o placebo añadidos al tratamiento que recibían. La variable principal fue una compuesta de empeoramiento o muerte de origen cardiovascular.

Ensayo clínico DAPA-HF financiado por AstraZeneca y registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT03036124.

Tras un seguimiento de duración mediana de 18,2 meses, la incidencia fue de 16% (386 de 2.373) con el fármaco, comparado con 21% (502 de 2.371) con placebo [HR=0,74 (IC95%, 0,65-0,85); NNT=21].

La mortalidad cardiovascular fue de 9,6% (227 pacientes) con dapagliflocina, comparado con 11,5% (273) con placebo [HR=0,82 (IC95%, 0,69-0,98)].

La mortalidad por todas las causas fue, respectivamente, de 11,6% (276) y 13,9% (329) [HR=0,83 (IC95%, 0,71-0,97)].

La presencia o ausencia de diabetes no modificó los resultados.

No se hallaron diferencias en la incidencia de efectos adversos como depleción de volumen, afectación renal e hipoglucemia.