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Última actualización: 17/1/2020
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Anónimo. FDA approves first oral GLP-1 treatment for type 2 diabetes
FDA (FDA)
2019
página(s) 1

Ojo con la semaglutida, un nuevo fármaco para pacientes con diabetes, de eficacia no demostrada (sólo un efecto marginal sobre una variable subrogada), y con múltiples efectos adversos graves potenciales:

La FDA ha autorizado la comercialización del primer agonista del receptor del péptido análogo del glucagon (GLP-1) que puede ser administrado por vía oral, semaglutida (Rybelsus®).

En los ensayos clínicos citados por la compañía, semaglutida redujo por debajo de 7% los niveles de HbA1c en mayor grado que placebo (69% a 77%, comparado con 31%).

La FDA advierte que este no debe ser un tratamiento de primera elección de la diabetes de tipo 2.

El medicamento lleva una advertencia en recuadro negro sobre la posibilidad de un mayor riesgo de cáncer de tiroides de células C. Está contraindicado en pacientes con antecedente de cáncer medular de tiroides o de síndrome de múltiples neoplasias endocrinas de tipo 2.

Otros efectos adversos son insuficiencia renal aguda, retinopatía diabética, reacciones de hipersensibilidad, hipoglucemia y pancreatitis.

La compañía comercializadora no ha anunciado todavía el precio en EEUU.