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Última actualización: 18/10/2019
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Anónimo. FDA updates on angiotensin II receptor blocker (ARB) recalls including valsartan, losartan and irbesartan
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
22 de marzo 2019
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La FDA ha comunicado que autoriza temporalmente a las compañías fabricantes de medicamentos de losartán a distribuir el medicamento con niveles de ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA), que es posiblemente carcinogénico, por encima del límite aceptable.

Se permitirá la distribución de losartán con niveles de NMBA de más de 0,96 partes por millón (ppm), pero que deben ser de menos de 9,82 ppm. Investigadores de la FDA hallaron que la exposición a niveles de hasta 9,82 ppm durante 6 meses no se asocia a incremento del riesgo de cáncer, en comparación con una exposición durante la vida a 0,96 ppm.

Asimismo la FDA anuncia que espera que en unos 6 meses se pueda disponer de losartán sin estas impurezas.