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Última actualización: 19/8/2019
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Pinto T. Los nuevos anticoagulantes obligan a las farmacéuticas a pagar cientos de millones para evitar juicios
eldiario.es (eldiario.es)
31 de marzo 2019
página(s) 9

"Bayer y Johnson & Johnson deberán pagar más de 700 millones de euros para resolver más 25.000 demandas relacionadas con estos fármacos.

Los denunciantes afirman que las compañías no advirtieron lo suficiente sobre los posibles episodios de sangrado mortal y la ausencia de antídotos."

"...unos fármacos que se consideran seguros, pero que hasta hace poco no disponían de un antídoto en caso que se produjera una hemorragia grave, ya fuera por un accidente o de forma espontánea. Algunos de los afectados por esta reacción han demandado a varias farmacéuticas durante los últimos años y han conseguido cerrar acuerdos millonarios. El más reciente, un acuerdo de más de 700 millones de euros alcanzado esta misma semana en EEUU....

... Bayer y Janssen Pharmaceutica, propiedad de Johnson & Johnson, fabricantes de rivaroxaban, cuyo nombre comercial es Xarelto. Ambas compañías han alcanzado un acuerdo que resuelve alrededor de 25.000 demandas en las que se alegaba que las compañías no advirtieron lo suficiente sobre los posibles episodios de sangrado mortal causados por el fármaco y las dificultades que había para interrumpir el proceso por ausencia de antídotos....

...No ha sido el único caso de los últimos años. En 2014, la farmacéutica alemana Boehringer Ingelheim acordó pagar unos 600 millones de euros para evitar alrededor de 4.000 demandas por un medicamento similar, dabigatrán, cuyo nombre comercial es Pradaxa. Al igual que en el caso del Xarelto, los demandantes aseguraban que la compañía no ofreció suficiente información sobre el hecho de que el fármaco podía provocar hemorragias graves que no se podían revertir con facilidad"....

Dabigatrán y rivaroxabán fueron autorizados por la EMA en 2008, y por la FDA en 2011. No obstante, el primero antídoto desarrollado para dabigatrán, el idarucizumab (Praxbind®), no fue autorizado hasta siete años después, en 2015. El antagonista de rivaroxabán, andexanet alfa, no fue autorizado por la FDA hasta mayo de 2018, y por la EMA en marzo de 2019.

"En España hay alrededor de unos dos millones de personas anticoaguladas y "la mayoría son por fibrilación auricular, que es una arritmia muy frecuente, especialmente a partir de los 70 años", explica Marco. "También hay en torno a un 20 por ciento con enfermedad trombótica venosa y porcentaje muy pequeño, entre un 5 y un 7 por ciento, que son los que llevan prótesis valvulares cardíacas"...."

En este artículo se da por cierto que dabigatrán y rivaroxabán tienen "mayor seguridad" que los anticoagulantes anticumarínicos. Además, el cardiólogo entravistado afirma de manera arrogante:

"es recomendable que exista un control por parte de especialistas. "Antes de que aparecieron los anticoagulantes de acción directa, todos los pacientes pasaban por los servicios de hematología, pero ahora que no hacen falta controles, son recetados por otros servicios y nunca pasan por el nuestro, con lo que algunos pacientes no tienen una información adecuada"."