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Última actualización: 18/3/2019
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Taylor P. GSK, J&J say monthly injection keeps HIV controlled
PMLiVE (PMLiVE)
8 de marzo 2019
página(s) 2

Un nuevo tratamiento antirretroviral de efecto prolongado podría evitar que las personas infectadas tengan que tomar comprimidos cada día, según los resultados de dos ensayos clínicos en fase III, denominados ATLAS y FLAIR, en más de 1.000 pacientes en total.

Se trata de la combinación de cabotegravir, un inhibidor de la integrasa (de la filial de GSK ViiV) asociado a rilpivirina, un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (de Johnson & Johnson). La combinación, administrada cada cuatro semanas, fue tan eficaz como una pauta estándar de tres fármacos para suprimir los niveles de VIH.

En los ensayos el tratamiento inyectable fue preferido por “casi todos” los participantes.

Los resultados de estos dos EC constituirán la base para solicitar la autorización de comercialización a la FDA.

El tratamiento inyectable de efecto prolongado puede ayudar a mejorar la observancia del paciente.

El ensayo ATLAS (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02951052) fue de no inferioridad. Participaron pacientes que habían recibido antirretrovirales anteriormente. No se registró supresión del VIH en 3 pacientes en el grupo experimental (1%), comparado con cuatro en el de tratamiento oral. Dos de los tres casos ocurridos en el grupo experimental afectaron a pacientes con antecedente de resistencia a inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa.

El ensayo clínico FLAIR (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02938520) fue también de no inferioridad. Participaron pacientes recién diagnosticados de la infección. Los resultados mostraron una tasa de fracasos similar, de 1%, a causa de la aparición de cepas resistentes.

Todos los casos de fracaso en ambos ensayos ocurrieron en Rusia, en pacientes infectados por subtipos A del VIH-1, presentes en este país, Europa del Este y África Oriental, que son raros en otras regiones.

ViiV y J&J están también realizando el ensayo clínico ATLAS-2M, en el que se examinará si la combinación puede ser administrada cada dos meses sin que se afecte la eficacia antirretroviral. Se prevén los resultados para este mismo año (2019).

Estos dos nuevos EC constituyen un hito importante en la carrera entre ViiV y Gilead por el importante “mercado” del VIH, en el que domina la segunda, sobre todo porque fue la primera compañía que comercializó el tratamiento triple en un solo comprimido diario.

En una noticia anterior de PMLive se informaba que en otro ensayo clínico, denominado LATTE-2, se evaluó la combinación de cabotegravir + rilpivirina en inyectable, se registró un porcentaje de supresión del VIH de 90% en el grupo tratado durante 8 semanas, y de 83% en el tratado durante cuatro semanas, en los dos casos al cabo de 160 semanas de tratamiento, con una “buena tolerabilidad global”. También en este ensayo, no se registró reducción de las tasas de supresión viral en los pacientes del grupo control que cambiaron a tratamiento inyectable al cabo de 96 semanas de tratamiento.