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Última actualización: 19/8/2019
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Anónimo. FDA adds boxed warning for increased risk of death with gout medicine Uloric (febuxostat)
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
21 de febrero 2019
página(s) 1

La FDA ha resuelto que los envases de febuxostat (Adenuric® en España, Uloric® en EEUU) contengan una advertencia en recuadro negro que advierta a clínicos y pacientes de un aumento de la mortalidad cardiovascular asociado a su consumo. La advertencia también afirma que el consumo de febuxostat debe limitarse solamente a los pacientes intolerantes a alopurinol.

En este ensayo en 6.190 pacientes con gota y enfermedad cardiovascular (véase White et al-102489), en el que se registraron 15 muertes cardiovasculares adicionales por cada 1.000 pacientes tratados con febuxostat durante un año, comparado con 11/1.000 en los tratados con alopurinol. La mortalidad por todas las causas fue de 26/1.000 al año y 22/1.000 al año, respectivamente.

[A principios de marzo de 2019, en España la AEMPS no ha informado sobre este riesgo. Mientras tanto, cada día más pacientes reciben este fármaco peligroso y a menudo innecesario, para tratar una hiperuricemia asintomática.]