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Última actualización: 14/10/2019
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Chambers HF. Omadacycline — The newest tetracycline
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
7 de febrero 2019
Volumen 380 nº 6 página(s) 588-9

La omadaciclina, una nueva tetraciclina, ha sido recientemente autorizada por la FDA de EEUU para el tratamiento de infecciones cutáneas y de anejos cutáneos, y para el tratamiento de la neumonía de origen extrahospitalario. Puede ser administrada en una sola toma al día, por vía oral o intravenosa.

Se comentan los resultados de los ensayos clínicos en fase III y a doble ciego, sobre tratamiento de infecciones cutáneas y de anexos (O’Riordan et al-103036), y sobre neumonía adquirida en la comunidad (Stets et al-103035), publicados en el mismo número del NEJM.

El autor considera que los métodos rigurosos aplicados en los citados ensayos clínicos y sus resultados demuestran que omadaciclina constituye un tratamiento alternativo de ambos tipos de infecciones. Sin embargo, se pregunta sobre las implicaciones de los resultados, en un contexto de crecimiento de las resistencias bacterianas a antibióticos.

Omadaciclina tiene algunas ventajas sobre fármacos alternativos en el tratamiento de las infecciones citadas. Los resultados del ensayo sobre infecciones cutáneas no permiten evaluar su efecto beneficioso sobre gérmenes gran-negativos, porque los pacientes con infección única por uno de estos gérmenes fueron excluidos. Además, linezolida, que carece de esta actividad, mostró una eficacia similar. La formulación oral de omadaciclina podría ser útil para los pacientes que reciben un antidepresivo IMAO o uno ISRS.

Algo similar ocurre con la neumonía de origen extrahospitalario. Omadaciclina es activa sobre patógenos respiratorios comunes, como Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae y Chlamydia pneumoniae, gérmenes sobre los que los beta-lactámicos no tienen actividad. En los últimos años la popularidad de las fluoroquinolonas ha caído, a causa de sus efectos adversos (tendinopatía, neuropatía y más recientemente disección aórtica). Hay que tener en cuenta sin embargo que en el ensayo clínico se excluyó a los pacientes con inestabilidad hemodinámica, shock séptico, déficit inmunitario o infección por un germen sospechoso resistente.

Hay que tener en cuenta asimismo que en el ensayo sobre neumonía se registraron 8 fallecimientos en el grupo omadaciclina, comparado con 4 en el grupo moxifloxacina.

¿Cuál es el papel de omadaciclina en el tratamiento de infecciones causadas por múltiples gérmenes? No se puede responder con claridad a esta pregunta. Omadaciclina no presenta resistencias cruzadas con beta-lactámicos, aminoglucósidos, polimixinas y fluoroquinolonas, y es activa sobre gérmenes que expresan eflujo de tetraciclina y genes de protección ribosómica. Es mucho más activa sobre enterobacteriáceas y Acinetobacter que doxiciclina y minociclina, con CIM de 4 µg/mL o menos para 90% de las cepas.

Otras dos tetraciclinas de amplio espectro, tigeciclina y eravaciclina, esta última recientemente autorizada por la FDA para el tratamiento de infecciones intraabdominales, tienen propiedades parecidas a omadaciclina.

Los resultados con tigeciclina en el tratamiento de infecciones por gérmenes gran-negativos resistentes a carbapenem han sido decepcionantes. La ficha técnica de la FDA advierte de una mayor mortalidad con tigeciclina comparada con otros antibióticos en ensayos clínicos, y afirma que no está indicada para el tratamiento de la neumonía hospitalaria.

Eravaciclina fracasó en los ensayos clínicos sobre tratamiento de infecciones urinarias no complicadas.

El autor concluye que omadaciclina constituye el último candidato con por lo menos algunos resultados prometedores en el tratamiento de infecciones urinarias causadas por gérmenes resistentes a carbapenem.

[Llama la atención que no se citen otras tetraciclinas no protegidas por patente, como alternativas para el tratamiento de infecciones cutáneas y de la neumonía de origen extrahospitalario.]
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