Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 24/6/2019
SIETES contiene 92761 citas

 
Ref. ID 103019
 
Tweet
Taylor P. Finch’s microbiota drug for C. diff gets FDA breakthrough status
PMLiVE (PMLiVE)
11 de febrero 2019
página(s) 2

El mercado de la microbiota sigue desarrollándose.

La compañía Finch Therapeutics ha obtenido una designación de tratamiento innovador (breakthrough designation, BTD) de la FDA para CP101, un producto, mezcla de varios microorganismos intestinales, para el tratamiento de las infecciones resistentes por C. difficile.

Esta designación implica que el producto será objeto de revisión acelerada, lo que supone una ventaja en relación con otros competidores potenciales de Ferring/Rebiotix y de Takeda/NuBiyota.

La eficacia de CP101 está siendo evaluada en el ensayo clínico PRISM 3, que recluta a unos 200 pacientes con infección recurrente por C. difficile en varios centros en EEUU, y en el que se compara una sola cápsula de CP101 con una de placebo. Se espera conocer los resultados a mediados de 2019.