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Última actualización: 16/10/2019
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Ref. ID 103016
 
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Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration. Efficacy and safety of statin therapy in older people: a meta-analysis of individual participant data from 28 randomised controlled trials
The Lancet (Lancet)
2 de febrero 2019
Volumen 393 nº 10170 página(s) 407-15

Los resultados de este metanálisis (MA) de ensayos clínicos (EC) han sido diseminados con el mensaje de que las estatinas reducen el riesgo cardiovascular en mayores de 70 años. No obstante, el principal resultado es que las estatinas tienen una relación beneficio/riesgo desfavorable en prevención primaria, en todas las edades.

El objetivo de este MA de EC con un mínimo de 1.000 participantes y una duración prevista mínima de dos años, fue comparar el efecto de las estatinas en diferentes estratos de edad.

Se analizaron datos individuales de 134.537 participantes en 22 EC y datos resumidos detallados de 12.705 participantes en otro EC, todos ellos de estatina comparada con grupo control. Además, se analizaron datos individuales de 39.612 participantes en cinco EC de comparación de diferentes dosis de estatinas (en total, más de 185.000 participantes en 28 EC. Los resultados fueron analizados por grupos formados a intervalos de 5 años de edad. Se analizaron los efectos sobre la morbimortalidad cardiovascular (cardiopatía isquémica, ictus y revascularización), mortalidad por causas e incidencia de cáncer, como riesgos relativos por cada reducción de 1,0 mmol/L del colesterol LDL.

14.483 participantes en los 28 EC (8% del total) fueron mayores de 75 años. La duración promedio del seguimiento fue de 4,9 años.

En conjunto, el tratamiento con estatina o el tratamiento intensivo redujeron la morbimortalidad cardiovascular en un 21% [RR=0,79 (IC95%, 0,77-0,81)] por cada mmol/L de reducción del LDL. El efecto preventivo fue menor en los >75 años, sobre todo para cardiopatía isquémica.

El tratamiento con estatina no tuvo efecto sobre la mortalidad por todas las causas, ni sobre la mortalidad por cáncer ni sobre la incidencia de cáncer en todos los estratos de edad.

Los autores concluyen que “el tratamiento con estatina produce reducciones significativas de la morbimortalidad cardiovascular independientes de la edad, pero existen menos pruebas directas de efecto beneficioso sobre los pacientes de >75 años sin antecedente de enfermedad oclusiva vascular”.

[A la vista de los resultados, y dada la falta de representatividad de los participantes en EC sobre estatinas en comparación con los pacientes de la práctica real, sería más adecuado concluir que las pruebas de la eficacia preventiva de las estatinas en mayores de 75 años son escasas, y en particular que ni tienen efecto beneficioso en prevención primaria (pero sí efectos indeseados).]