Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 19/8/2019
SIETES contiene 92796 citas

 
Ref. ID 103013
 
Tweet
Rodríguez-Martín S, Martín-Merino E, Lerma V, Rodríguez-Miguel A, González O. Incidence of Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis among new users of different individual drugs in a European population: a case-population study
European Journal of Clinical Pharmacology (Eur J Clin Pharmacol)
febrero 2019
Volumen 75 nº 2 página(s) 237-46

El objetivo de este estudio fue estimar la incidencia de síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica (SJS/NET) en personas que inician tratamiento con fármacos que han sido asociados a este efecto indeseado.

En un estudio caso/población, se combinaron datos de un registro de casos de SJS/NET de la Comunidad de Madrid (numerador) y de la base de datos BIFAP de atención primaria, en el período 2005-2015. Se estimaron las proporciones de nuevos consumidores por año, sexo y edad, y se aplicaron a los mismos estratos de población de la Comunidad, para calcular el número de nuevos consumidores (denominador). Se analizaron todos los casos, y también los que mostraban una relación causal muy probable [lo cual es en principio un sesgo epidemiológico].

Se identificaron 44 casos de SJS/NET en mayores de 14 años.

Por fármacos, la incidencia más alta se registró con fenitoína [68,9 por 100.000 (IC95%, 27,7-141,9)], seguida de dexametasona [5,48 (IC95%, 1,49-14,03)], alopurinol [3,29 (IC95%, 1,07-7,67)] y cotrimoxazol [3,19 (IC95%, 0,87-8,16)].

Cuando se consideraron solamente los casos probables y muy probables, las tasas no se modificaron, excepto para dexametasona, para la que desaparecieron todos los casos [esto supone el sesgo metodológico apuntado anteriormente; si se excluyen los casos juzgados como improbables por la experiencia anterior, es imposible descubrir nuevas asociaciones causales entre exposición a un fármaco y riesgo de SJS/NET].

Pantoprazol, levofloxacina y loracepam mostraron incidencias entre 1/100.000 y 1/1.000.000. Ibuprofeno, amoxicilina + ácido clavulánico, metamizol, amoxicilina, paracetamol y omeprazol mostraron incidencias de alrededor de 1/1.000.000 de nuevos consumidores.