Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 5/12/2019
SIETES contiene 92850 citas

 
Ref. ID 103001
 
Tweet
Lacerda MVG, Llanos-Cuentas A, Krudsood S, Lon C, Saunders DL, Mohammed R, Yilma D, Pereira DB, Espino FEJ, Mia RZ, Chuquiyauri R, Val F, Casapía M, Monteiro WM, Brito MAM, Costa MRF, Buathong N, Noedl H, Diro E, Getie S, Wubie KM, Abdissa A, Zeynudin A, Abebe C, Tada MS, Brand F, Beck H-P, Angus B, Duparc S, Kleim J-P, Kellam LM, Rousell VM, Jones SW, Hardaker E, Mohamed K, Clover DD, Fletcher K, Breton JJ, Ugwuegbulam CO, Green JA, Koh GCKW. Single-dose tafenoquine to prevent relapse of Plasmodium vivax malaria
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
17 de enero 2019
Volumen 380 nº 3 página(s) 215-28

El tratamiento del paludismo por P vivax obliga a la erradicación de los parásitos asexuados, pero la recaída sólo puede ser prevenida si se eliminan los hipnozoitos durmientes del hígado (un tratamiento denominado “curación radical”). La tafenoquina es una 8-aminoquinolina administrable en dosis única que ha sido recientemente registrada para el tratamiento radical de la infestación por P vivax.

Se realizó un ensayo clínico controlado con placebo, multicéntrico, a doble ciego y con doble enmascaramiento en Etiopía, Perú, Brasil, Colombia, Tailandia y Filipinas. Participaron 522 pacientes con infección por P vivax confirmada por microscopía (entre 100 y 100.000 parásitos/µL) y con actividad normal de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), definida como >70% del valor mediano determinado en cada centro del ensayo en 36 voluntarios sanos de sexo masculino que no participaron en el ensayo. Todos los pacientes recibieron una tanda de tres días de cloroquina (dosis total de 1.500 mg). Además, fueron aleatorizados a una dosis única de 300 mg de tafenoquina en el primer o segundo día (133 pacientes) o a una dosis de 15 mg de primaquina una vez al día durante 14 días (129 pacientes), o placebo. La variable principal fue el porcentaje de pacientes libres de recaída al cabo de 6 meses, según la función de Kaplan-Meier, definida como eliminación de P vivax sin parasitemia recurrente.

Ensayo clínico DETECTIVE, financiado por GSK y Medicines for Malaria Venture, registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT01376167.

RESULTADOS: En la población por intención de tratar, el porcentaje de pacientes libres de recurrencia a los 6 meses fue 62,4% en el grupo tafenoquina (IC95%, 54,9-69,0), 27,7% (IC95%, 19,6-36,6) en el grupo placebo, y 69,6% (IC95%, 60,2-77,1) en el grupo primaquina.

Los valores de HR del riesgo de recaída fueron 0,30 (IC95%, 0,22-0,40) para tafenoquina comparada con placebo (p<0,001), y 0,26 (IC95%, 0,18-0,39) para primaquina comparada con placebo (p<0,001).

La tafenoquina se asoció a reducciones asintomáticas de los niveles de hemoglobina, que se resolvieron sin intervención.

Los autores concluyen que la tafenoquina en dosis única dio lugar a un riesgo de recurrencia de infección por P vivax significativamente menor que placebo, en pacientes con actividad de G6PD fenotípicamente normal.
Citas relacionadas Citas relacionadas 103002, 103003