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Última actualización: 15/7/2019
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Manson JE, Cook NR, Lee I-M, Christen W, Bassuk SS, Gibson H, Albert CM, Gordon D, Copeland T, D'Agostino D, Friedenberg G, Ridge C, Bubes V, Giovannucci EL, Willett WC, Buring JE, for the VITAL Research Group. Marine n-3 fatty acids and prevention of cardiovascular disease and cancer
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
3 de enero 2019
Volumen 380 nº 1 página(s) 23-32

Los resultados del ensayo clínico VITAL, en 25.871 pacientes, indican que los suplementos de ácidos grasos omega 3 (también llamados ácidos grasos marinos n-3) no reduce el riesgo cardiovascular ni el riesgo de cáncer, lo que contradice los resultados de estudios observacionales realizados anteriormente:

Se realizó un ensayo clínico controlado con placebo, con un diseño factorial de 2 x 2, sobre vitamina D3 (a una dosis de 2.000 UI al día) y ácidos grasos omega 3 (a una dosis de 1 g al día), en prevención primaria cardiovascular y de cáncer, en hombres de 50 años o más y mujeres de 55 años o más, en EEUU. La variable principal cardiovascular fue una compuesta de infarto de miocardio (IAM) + ictus + muerte cardiovascular), y la oncológica fue el diagnóstico de un cáncer invasivo de cualquier tipo. Las variables secundarias fueron los componentes individuales de las variables principales, y entre las cardiovasculares la compuesta + procedimiento de revascularización (variable compuesta ampliada).

En este artículo se describen los resultados sobre las variables cardiovasculares.

Ensayo clínico VITAL, financiado por los NIH y otras instituciones, registrado en ClinicalTrials.gov con el nº1 NCT01169259.

Participaron 25.871 personas. El seguimiento tuvo una duración mediana de 5,3 años.

Se registró un elemento de la variable principal cardiovascular en 386 sujetos aleatorizados a ácidos grasos omega 3, comparado con 419 en el grupo placebo [HR=0,92 (IC95%, 0,80-1,06); p=0,24].

Se registró un nuevo diagnóstico de cáncer invasivo en 820 participantes aleatorizados a omega 3, comparado con 797 del grupo placebo [HR=1,03 (IC95%. 0,93-1,15); p=0,56].

No se registraron diferencias de incidencia de cada uno de los elementos de la variable compuesta. Tampoco se registraron diferencias de riesgo de hemorragia o de otros acontecimientos adversos.

Los autores concluyen que los suplementos con ácidos grasos omega 3 no dieron lugar a una menor incidencia de patología cardiovascular ni de cáncer que placebo.