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Última actualización: 25/3/2019
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Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif J-C, Ballantyne CM, for the REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl for hypertriglyceridemia
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
3 de enero 2019
Volumen 380 nº 1 página(s) 11-22

Se describen los principales resultados del ensayo clínico REDUCE-IT, sobre icosapent etilo para reducir el riesgo de ictus en pacientes con riesgo cardiovascular elevado.

Los autores afirman que los pacientes con niveles elevados de triglicéridos están en riesgo elevado de patología isquémica, y que icosapent etilo, un etil éster altamente purificado del ácido eicosapentanoico, da lugar a una reducción de los niveles de triglicéridos. Por este motivo (no justificado, pues numerosos estudios ponen en duda que la hipertrigliceridemia constituya un factor de riesgo cardiovascular (RCV).

Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, a doble ciego y controlado con placebo, en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (es decir, en prevención secundaria) o con diabetes y otros factores de riesgo, que habían recibido tratamiento con una estatina y no obstante presentaban niveles de triglicéridos en ayunas de 135 a 499 mg/dL (1,52 a 5,63 mmol/L) y colesterol LDL de 41 a 100 mg/dL (1,06 a 2,59 mmol/L). Fueron aleatorizados a 2 g de icosapent etilo dos veces al día o placebo. La variable principal fue una compuesta de muerte cardiovascular+ + infarto de miocardio (IAM) no mortal + ictus no mortal + procedimiento de revascularización coronaria + angina inestable. La principal variable secundaria fue una compuesta de muerte cardiovascular + IAM no mortal + ictus no mortal.

Participaron 8.179 pacientes (70,7% en prevención secundaria), y el seguimiento tuvo una duración mediana de 4,9 años. Se registró la variable principal en 17,2% de los aleatorizados al fármaco comparado con 22,0% de los aleatorizados a placebo [HR=0,75 (IC95%, 0,68-0,83); p<0,001].

Para la variable secundaria citada, las tasas fueron 11,2% con el fármaco y 14,8% con placebo [HR=0,74 (IC95%, 0,65-0,83); p<0,001].

Otras variables mostraron tendencias similares (por ej., las tasas de muerte cardiovascular fueron 4,3% y 5,2%, respectivamente).

No obstante, se registró una tasa más elevada de ingreso hospitalario por fibrilación o flúter auricular en el grupo icosapent etilo (3,1% comparado con 2,1%, p=0,004), y también una tasa más alta de hemorragia grave con icosapent etilo (2,7% comparado con 2,1%, p=0,06).

Los autores concluyen que en pacientes con hipertrigliceridemia a pesar de recibir tratamiento con una estatina, el riesgo de patología cardiovascular, incluida la muerte cardiovascular, fue significativamente más bajo en pacientes que recibieron 2 g de icosapent etilo dos veces al día, comparados con los que recibieron placebo.