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Última actualización: 24/6/2019
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Ortiz de Landaluce L, Carbonell P, Asensio C, Escoda N, López P, Laporte JR. Gabapentin and pregabalin and risk of atrial fibrillation in the elderly: a population-based cohort study in an electronic prescription database
Drug Safety (Drug Saf)
diciembre 2018
Volumen 41 nº 12 página(s) 1325-31

Gabapentina (GP) y pregabalina (PG) fueron inicialmente comercializadas como fármacos antiepilépticos, pero son sobre todo prescritas para el dolor, sobre todo cuando se presume un componente neuropático; en menor medida son prescitas para el tratamiento de la ansiedad.

A pesar de que son ampliamente prescritas a personas de edad avanzada, no hay datos disponibles sobre su farmacocinética, sus efectos indeseados y su eficacia en esta población. Los efectos adversos neurológicos son frecuentes.

Se ha descrito fibrilación auricular (FA) atribuida a GP y a PG en casos anecdóticos, pero se desconoce su incidencia.

Con el fin de examinar la asociación entre exposición a GP o a PG y riesgo de FA en personas de edad avanzada, se identificó a todos los pacientes >65 años que iniciaron tratamiento con alguno de estos fármacos en el primer trimestre de 2015. Se excluyó a los pacientes con antecedente de enfermedad cardiovascular (determinado según el consumo de fármacos cardiovasculares), y también a los que recibieron simultáneamente alguna de las medicaciones de comparación en el estudio. Los grupos control estuvieron constituidos por los pacientes >65 años que en el mismo período iniciarton tratamiento con un analgésico opiáceo o con una benzodiacepina indicada para el tratamiento de la ansiedad (alprazolam o diacepam).

Se consideraron dos variables principales: por una parte, una primera dispensación de un anticoagulante oral (ACO) más un antiarrítmico (AA) (ACO+AA), y por otra una primera prescripción de un antiagregante plaquetario (AAP) o un ACO más un AA (ACO/AAP+AA), ambas en los tres meses siguientes a las medicaciones en estudio.

En comparación con los analgésicos opiáceos, tanto gabapentina como pregabalina mostraron asociación con un aumento de riesgo de iniciar AOC/AAP+AA. Las tasas de incidencia fueron:

- 6 de 668 (9,0 por 1.000 pacientes) con gabapentina,

- 6 de 698 (8,6/1.000) con pregabalina,

- 12 de 3.889 (3,1/1.000) con opiáceos.

Los riesgos relativos fueron 2,91 (IC95%, 1,10-7,73) para gabapentina, y 2,79 (IC95%, 1,05-7,40) para pregabalina.

La comparación con alprazolam o diacepam dio resultados parecidos.

Los riesgos relativos no mostraron variabilidad según el grupo de edad (65-74, 75-84 y >85) ni el sexo, ni tampoco según hubiera tratamiento simultáneo con un AINE.

Se halló una relación dosis respuesta:

- Para GP, el riesgo de iniciar OAC/AAP+AA fue de 2,32 (IC95%, 0,75-7,16) en los pacientes tratados con dosis <1.200 mg al día, y de 6,07 (IC95%, 1,38-26,80) en los que recibieron 1.200 mg al día o más.

- Para PG, el riesgo de OAC/AAP+AA fue de 2,24 (IC95%, 0,73-6,94) en los pacientes tratados con dosis <150 mg al día, y de 5,46 (IC95%, 1,24-24,13) en los que recibieron 150 mg al día o más.

Los autores concluyen que en pacientes de edad avanzada libres de enfermedad cardiovascular, se halló una asociación entre nueva exposición a GP o PG e inicio de tratamiento de fibrilación auricular.

[Por una parte, como se explica en la Discusión, GP y PG son ineficaces para el tratamiento del dolor neuropático en dosis inferiores a 2.400 mg al día y a 600 mg al día, respectivamente. Estas dosis son mucho más altas que las utilizadas en la práctica real en Cataluña (en el estudio se observó que un 80% de los pacientes recibían dosis inferiores a 1.200 y 150 mg al día, respectivamente).

Por otra parte, si los resultados de este estudio son debidos a una relación causal, esto implicaría que en personas de edad avanzada libres de enfermedad cardiovascular, la GP induce un caso adicional de FA por cada 30 pacientes tratados, y la PG induce un caso adicional por cada 40 pacientes tratados, a pesar de que estos fármacos son generalmente prescritos a dosis subterapéuticas.]