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Última actualización: 19/7/2019
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Ref. ID 102912
 
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Hengartner MP. What is the threshold for a clinical minimally important drug effect?
BMJ Evidence-Based Medicine (BMJ Evidence-Based Medicine)
21 de noviembre 2018
Volumen 23 nº 6 página(s) 225-7

El autor comenta el metanálisis de Cipriani et al-100612 sobre antidepresivos (ADP) en el tratamiento de la depresión, y los más recientes de Furukawa et al-102911, en un metanálisis con datos individuales de pacientes. La interpretación de los resultados ha constituido un nuevo ejemplo de manipulación de los resultados de la investigación clínica:

Las dos preguntas más importantes son si los efectos de los ADP son clínicamente relevantes, y si estos fármacos también son eficaces en el tratamiento de la depresión ligera.

Furukawa et al-102911 concluyen que los ADP son eficaces en la depresión en todos sus grados.

Los autores examinaron la interacción entre la puntuación inicial de depresión y la diferencia promedio del cambio de puntuación en la escala de depresión entre ADP y placebo, a lo largo de 8 semanas de tratamiento. Hallaron una diferencia estadísticamente significativa de 1,6 puntos en la escala de Hamilton, que tiene 52 puntos de recorrido. Además, no hallaron interacción entre la gravedad inicial y el grado de modificación de la puntuación.

Es decir, que por término medio las personas que toman un ADP no mejoran ni 2 puntos más que las que reciben un falso ADP.

Estos resultados coinciden básicamente con los de otros metanálisis (incluido el de Cipriani et al-100612) sin datos individuales de pacientes, en los que la diferencia hallada ha sido de 2 puntos sobre 52 de la escala de Hamilton.

La “respuesta clínica” ha sido definida en publicaciones como una mejoría de 10 a 12 puntos. En estudios anteriores se ha comprobado que el clínico es incapaz de detectar una diferencia de hasta 7 puntos en la escala.

De ahí que se deba interpretar que el principal resultado de los metanálisis de ensayos clínicos sobre antidepresivos en el tratamiento de la depresión es que estos fármacos son básicamente ineficaces en todo el espectro de la depresión, porque una diferencia de 1,6 puntos es un efecto insignificante.

Se puede leer más información sobre este artículo en:

https://www.madinamerica.com/2018/09/hengartner_clinical_efficacy_adm/


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