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Última actualización: 18/2/2019
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Ref. ID 102909
 
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Riva N, Mora G, Sorarù G, Lunetta C, Ferraro OE, Falzone Y, Leocani L, Fazio R, Comola M, Comi G, CANALS Study Group. Safety and efficacy of nabiximols on spasticity symptoms in patients with motor neuron disease (CANALS): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial
The Lancet Neurology (Lancet Neurol)
febrero 2018
Volumen 18 nº 2 página(s) 155-64

Pocos ensayos clínicos han examinado la eficacia de los fármacos que se suelen prescribir para el tratamiento de la espasticidad.

En este ensayo clínico a doble ciego controlado con placebo en fase II realizado en cuatro centros en Italia, denominado CANALS, 59 pacientes con esclerosis lateral amiotrófica o primaria fueron aleatorizados a tratamiento con un aerosol de aplicación sobre la mucosa oral de cannabidiol y tetrahidrocannabinol, o bien placebo.

Al cabo de 6 semanas los aleatorizados a cannabinoides mostraron una disminución de 0,11 puntos en la escala de espasticidad modificada de Ashworth, en comparación con un aumento de 0,16 en los aleatorizados a placebo. Los cannabinoides también mejoraron las puntuaciones de escalas rellenadas por los pacientes.

Aparte de algunas tendencias que apoyan un efecto terapéutico modesto, no se hallaron diferencias significativas en otras variables secundarias, como puntuaciones por los pacientes sobre espasticidad, frecuencia de los espasmos, sueño, tiempo para caminar, IMC o funcionalidad. Ningún paciente experimentó algún efecto adverso grave, pero algunos efectos leves o moderados como astenia, somnolencia, vértigo, mareo, náusea o síncope fueron significativamente más frecuentes en los pacientes aleatorizados a cannabinoides. En conjunto, la incidencia fue de 76% comparado con 27%. Los autores reconocen que estos efectos pueden haber afectado el enmascaramiento de los tratamientos.