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Última actualización: 12/11/2019
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The ASCEND Study Collaborative Group. Effects of n-3 fatty acid supplements in diabetes mellitus
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
18 de octubre 2018
Volumen 379 nº 16 página(s) 1540-50

En estudios observacionales se ha observado que una mayor ingesta de ácidos grasos n-3 (también llamados omega 3) se asocia a una reducción del riesgo cardiovascular. Esta asociación no ha sido confirmada en ensayos clínicos. En este ensayo clínico se evaluó el efecto protector de suplementos de ácidos grasos omega 3 en pacientes con diabetes.

Participaron 15.480 pacientes, que fueron aleatorizados a una cápsula al día de 1 g de ácidos grasos n-3 o placebo (aceite de oliva). La variable principal fue un primer episodio de infarto de miocardio (IAM) + ictus + crisis isquémica transitoria (TIA) + muerte de origen vascular excepto hemorragia intracraneal (HIC) confirmada. La variable secundaria fue primer episodio vascular (como la principal) + procedimiento de revascularización arterial.

Ensayo clínico promovido por la British Heart Foundation y otras instituciones, registrado en Current Clinical Trials con el nº ISRCTN6063550, y en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00135226.

Tras un seguimiento de una duración mediana de 7,4 años (con tasa de adhesión de 76%), se registró un episodio cardiovascular grave en 689 pacientes del grupo n-3 (8,9%), comparado con 712 (9,2%) en el grupo placebo [RR=0,97 (IC95%, 0,87-1,08); p=0,55].

La variable secundaria compuesta se registró en 882 pacientes del grupo n-3 (11,4%), comparado con 887 (11,5%) del grupo placebo. La mortalidad por todas las causas fue de 9,7% en el grupo n-3 (n=752), comparado con 10,2% (n=788) en el grupo placebo [RR=0,95 (IC95%, 0,86-1,05)].

No se registraron diferencias significativas entre los grupos en la tasa de incidencia de acontecimientos adversos graves no mortales.

Los autores concluyen que en pacientes con diabetes y sin enfermedad cardiovascular no se registraron diferencias de riesgo de morbimortalidad cardiovascular entre los aleatorizados a recibir ácidos grasos n-3 y los asignados a placebo.
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